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MK-1000無損密封性測(cè)試儀,又稱真空衰減法檢漏儀,采用非破壞性測(cè)試方法,也稱為真空衰減法,專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測(cè)。
產(chǎn)品介紹
MK-1000無損密封性測(cè)試儀,又稱真空衰減法檢漏儀,采用非破壞性測(cè)試方法,也稱為真空衰減法,專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測(cè)。
采用非破壞性檢測(cè)方法對(duì)成品包裝進(jìn)行微泄漏檢測(cè),測(cè)試后樣品無損傷不影響正常使用,有效降低了測(cè)試成本
用于檢測(cè)微小漏孔,也可鑒別大漏孔樣品,系統(tǒng)根據(jù)泄漏情況自動(dòng)判斷合格與不合格
真空衰減法精度可達(dá)0.21ccm(大約5微米)
應(yīng)用范圍廣,針對(duì)不同樣品可選配對(duì)應(yīng)的測(cè)試腔,用戶可輕松更換
試驗(yàn)結(jié)束自動(dòng)打印測(cè)試結(jié)果,無需人工參與,保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性
10寸彩色觸摸屏,人性化操作更便捷
配備微型打印機(jī),USB數(shù)據(jù)接口,支持PC軟件測(cè)控運(yùn)行,mbar、Pa單位互換
自動(dòng)保存歷史試驗(yàn)記錄,本地查詢,并可導(dǎo)出EXCEL格式保存
用戶分級(jí)權(quán)限設(shè)置,滿足GMP要求、測(cè)試記錄審計(jì)、追蹤功能
該儀器符合多項(xiàng)國家和國際標(biāo)準(zhǔn):
YY/T 0681.18-2020:《無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第18部分:用真空衰減法無損檢驗(yàn)包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法、USP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn)
基礎(chǔ)應(yīng)用 | |
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適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測(cè) |
指標(biāo) | 參數(shù) |
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屏幕尺寸 | 10英寸觸摸屏 |
真 空 度 | 低至10Pa優(yōu)良真空 |
精 度 | 0.25級(jí) |
檢測(cè)孔徑精度 | 5 μm (可選1 μm、3 μm) |
測(cè)試腔 | 尺寸、種類根據(jù)試樣特殊定制 |
測(cè)試系統(tǒng) | 雙傳感器技術(shù) |
外形尺寸 | 470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H) |
電源 | AC 220 V 50 Hz |
凈 重 | 12 kg |
標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī)、微型打印機(jī)、測(cè)試腔1套(按需求定制)、微型打印機(jī)
選購件:微型流量校準(zhǔn)器、陽性試樣、不同規(guī)格測(cè)試腔